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【检验方法】
实验开始前请提前配制好所有试剂：试剂或样品稀释时，均需混匀，混匀时尽量避免起泡。每次检测都应做标准曲线。如样品浓度过高，均应用样品稀释液进行稀释，以使样品符合试剂盒的检测范围。
1. 加样：分别设标准孔、待测样品孔。分别加标准品或待测样品50uL。每孔加HRP标记的抗AFP抗体50uL，注意不要有气泡，加样将样品加于酶标板底部，尽量不触及孔壁，混匀，酶标板上加盖封板膜，37℃反应0.5小时。
2. 温育后，弃去液体，洗涤五次，拍干。
3. 每孔加底物液100uL，37℃避光显色10分钟。
4. 依序每孔加终止液50uL，终止反应，此时蓝色立转黄色。终止液的加入顺序应尽量与底物液的加入顺序相同。为了保证实验结果的准确性，底物反应时间到后应尽快加入终止液。
5. 用酶标仪在450nm、630nm波长依序测量各孔的光密度（OD值）。加终止液后立即进行检测。
注：
1. 严格按照规定的时间和温度进行温育以保证结果准确。所有试剂都必须在使用前到达室温。使用后立即冷藏保存试剂。
2. 洗板不正确可能导致不准确的结果。在加入底物液前避免样品蒸发，酶标板盖上封板膜，洗板拍干后请立即加入后步试剂，应避免微孔干燥。
3. 在储存和温育时避免强光直接照射。
4. 未使用完的酶标板或者试剂，请于2～8℃保存。HRP标记抗体工作液、底物液请依据所需的量配置使用。标准品需要重复使用时，请按需要量分装，于-20℃冰箱保存。请勿重复使用HRP标记抗体工作液、底物液等。
5. 建议检测样品时均设双孔测定，以保证检测结果的准确性。
【阳性判断值或者参考区间】
测定标本AFP含量≥10ng/mL时为甲胎蛋白阳性。
测定标本AFP含量<10ng/mL时为甲胎蛋白阴性。
【检验结果的解释】
绘制剂量反应曲线：依据AFP标准品含量及其OD值绘制标准曲线。待测样品AFP含量可根据剂量反应曲线查得。
【检验方法的局限性】
该试验方法仅适用于辅助诊断，对AFP阳性检出者应结合病史、临床症状及体征等综合判断。
【产品性能指标】
检测范围：10.0ng/mL~500ng/mL
最低检测限：0.1ng/mL